伟哥®他达拉非片是什么药？哪些人群可以使用？

伟哥®他达拉非片是一种口服的新型PDE-5抑制剂，由广东东阳光药业有限公司生产，其企业通过美国FDA、欧盟HMA、中国NMPA多重GMP认证，主要生产设备等都是从欧美进口，生产技术及质量达到欧美标准。是通过一致性评价的长效PDE-5抑制剂，与出口美国、欧盟的他达拉非片属于同一生产线，质量和疗效与原研一致，并且还是真正拥有伟哥商标的“伟哥®他达拉非片”。

其主要成份他达拉非最初由美国礼来公司和Icos公司共同开发的，2002年11月获欧盟批准，2003年2月首次在英国、瑞典、丹麦、德国及澳大利亚等多个国家成功上市。2003年11月美国食品药品监督管理局（FDA）批准他达拉非片剂用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的处方药。他达拉非作为一种长效的选择性抑制剂，其疗效持续时间长、耐受性好，为勃起功能障碍患者的药物治疗又提供了一种选择。

伟哥®他达拉非片是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致阴茎海绵体局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内环磷酸鸟苷（cGMP）水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。但如果无性刺激，他达拉非则不发生作用。

伟哥®他达拉非片有5mg，20mg两种含量规格，5mg为每日服用剂量，即可每日相同时间服用一次。而大量研究证实他达拉非5mg小剂量每日规律服用还能改善良性前列腺增生，下尿路（尿频、尿急、尿不尽等）症状。

伟哥®他达拉非片作为一种新型的PDE5抑制剂，其心血管安全性良好，很少有增加心血管事件的风险以及严重程度，而临床上PDE5抑制剂不单单只有他达拉非，还有西地那非和伐地那非，但是相较于西地那非和伐地那非，他达拉非具有五大优势：

优势一：长效 作用时间长，可持续36小时，

优势二：迅速 起效快，一般在口服30分钟后可达到36小时的作用时间，且均可达到良好的疗效；

优势三：自然 具有宽广的治疗窗，无需事先计划和刻意安排，服用期间自由选择，想爱就爱，像正常人一样轻松、自然、愉快地享受性福生活；

优势四：安全 使用剂量小（5mg，20mg）,不良反应少，安全性高；

优势五：高效  伟哥®他达拉非片不受高脂饮食及适度饮酒的影响，且服用方便。

哪些人群可以服用他达拉非？

① 对性生活质量不满意，渴望性爱时间更持久者；

② 疲乏无力、勃起不坚、射精无力、早泄、阳痿者；

③ 性功能减退，影响夫妻性生活者。

特殊人群用药有什么限制？

① 哺乳期妇女：他达拉非片不能用于女性，尚不清楚他达拉非在人体中是否会通过乳汁分泌。虽然他达拉非或他达拉非的某些代谢产物在大鼠中会通过乳汁分泌，但是动物乳汁中的药物水平不能准确地预测人类乳汁中的药物水平。

② 儿童用药：他达拉非不能用于儿童患者。18 岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。

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